El grupo de hemoderivados español Grifols anunció el jueves que ha iniciado la producción de una inmunoglobulina hiperinmune como potencial terapia contra la COVID-19, dijo la compañía en una nota de prensa.
Grifols informó que la producción de la inmunoglobulina hiperinmune anti-SARS-CoV-2, una terapia de inmunización pasiva, está siendo llevada a cabo en su planta en Carolina del Norte, Estados Unidos, y que las primeras dosis están previstas para julio de 2020 en el marco de un ensayo clínico, en línea con un anuncio previo de la compañía realizado en mayo.
El acuerdo con la Food and Drug Administration (FDA), los National Institutes of Health (NIH) y la Autoridad de Desarrollo e Investigación Biomédica Avanzada (BARDA) también establece la colaboración en el desarrollo de estudios preclínicos y clínicos necesarios para determinar la eficacia de la terapia.
Además del trabajo con las autoridades estadounidenses, la compañía indicó que está avanzando para establecer colaboraciones en Europa.
Se espera que las primeras dosis se obtengan en el mes de julio 2020 en el marco de un ensayo clínico, según dijo Grifols.
Por otra parte, el grupo señaló que sigue adelante con su ensayo clínico en España para evaluar la eficacia de la inmunoglobulina intravenosa a altas dosis en la estabilización o mejora de los pacientes clínicos afectados por la enfermedad COVID-19.
“En este caso, además de la acción de los anticuerpos neutralizantes (las proteínas que se unen a los virus e impiden que infecten las células humanas) se busca el efecto inmunomodulador (la modulación de la respuesta inmune) que puede tener la inmunoglobulina como terapia para detener la tormenta de citocinas asociada a algunos pacientes graves de COVID-19”, dijo la empresa. Reuters